L'école de la double compétence
Technologique et manageriale

Chef de projet clinique

Autres appellations

  • Responsable d'études cliniques
  • Gestionnaire de projets de recherche clinique

Description

Il s'agit de gérer un portefeuille de projets en recherche clinique (dont l'établissement est promoteur) sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.

Missions principales

  • Mettre en place des essais cliniques.
  • Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique pour l'établissement promoteur du médicament.
  • Coordonner et contrôler la mise en place et le suivi des essais cliniques.
  • Interpréter et homogénéiser les informations recueillies par les attachés de recherche clinique.
  • Rédiger des rapports cliniques et assurer la publication de résultats et de leur présentation dans le cadre de congrès, séminaires ou lors de lancement de produits.
  • Mettre en place le plan de développement de l'étude clinique.
  • Rédiger le protocole de recherche.
  • Réaliser des missions administratives (déclaration à la CNIL, demande d'autorisation auprès de l'AFSSAPS).
  • Établir les budgets prévisionnels.
  • Etre en contact avec les médecins investigateurs.
  • Gérer des équipes d'ARC.
  • Contrôler le respect de la qualité scientifique et technico-réglementaire de l'étude.
  • Fédérer les intervenants de plusieurs disciplines et domaines d'intérêts.

Rémunérations moyennes

  • Débutant : entre 35 et 45 K€
  • Confirmé : entre 50 et 80 K€

Compétences requises

  • Gestion de projets: s'adapter, savoir accélérer les choses, composer avec un financement restreint...
  • Connaissance des domaines scientifique, réglementaire et de la législation en matière de recherche clinique, avoir une vue transversale.

Qualités personnelles

  • Rigueur, organisation, réactivité, aptitude relationnelle, sens de la communication, diplomatie
  • Capacité managériale
  • Capacité à gérer le stress et la nécessité d'obtenir des résultats
  • Maîtrise de l'anglais
  • Mobilité, sens pratique

Perspectives d'évolution

  • Directeur médical
  • Responsable de projet R&D
  • Responsable des études pharmaco-économiques
  • Chargé de pharmacovigilance

Allons plus loin ...

Je suis . Ma fonction est : en . Mon niveau d'études est . J'ai un profil et je suis intéressé(e) par . Je souhaite et je préfère au et je suis joignable le

Tous les jours matin après-midi
Lundi matin après-midi
Mardi matin après-midi
Mercredi matin après-midi
Jeudi matin après-midi
Vendredi matin après-midi

Je souhaite participer à la journée Portes ouvertes du . Je souhaite participer à une réunion d’information et je suis disponible le :  .

Mardi 11h 15h 18h
Mercredi 11h 15h 18h
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