L'école de la double compétence technologique et managériale

Fiche métier

Chef de projet clinique

Rôle

Il s'agit de gérer un portefeuille de projets en recherche clinique (dont l'établissement est promoteur) sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.

Missions et activités

  • Mettre en place des essais cliniques
  • Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique pour l'établissement promoteur du médicament
  • Coordonner et contrôler la mise en place et le suivi des essais cliniques
  • Interpréter et homogénéiser les informations recueillies par les attachés de recherche clinique
  • Rédiger des rapports cliniques et assurer la publication de résultats et de leur présentation dans le cadre de congrès, séminaires ou lors de lancement de produits
  • Mettre en place le plan de développement de l'étude clinique
  • Rédiger le protocole de recherche
  • Réaliser des missions administratives (déclaration à la CNIL, demande d'autorisation auprès de l'AFSSAPS)
  • Etablir les budgets prévisionnels
  • Etre en contact avec les médecins investigateurs
  • Gérer des équipes d'ARC
  • Contrôler le respect de la qualité scientifique et technico-réglementaire de l'étude
  • Fédérer les intervenants de plusieurs disciplines et domaines d'intérêts

Compétences et aptitudes

  • Rigueur, organisation, réactivité, aptitude relationnelle, sens de la communication, diplomatie
  • Capacité managériale
  • Gestion de projets: s'adapter, savoir accélérer les choses, composer avec un financement restreint...
  • Connaissance des domaines scientifique, réglementaire et de la législation en matière de recherche clinique, avoir une vue transversale
  • Capacité à gérer le stress et la nécessité d'obtenir des résultats
  • Maîtrise de l'anglais
  • Mobilité, sens pratique

Formation

Perspectives d'évolution

  • Directeur médical
  • Responsable de projet R&D
  • Responsable des études pharmaco-économiques
  • Chargé de pharmacovigilance

A propos de Ionis-STM :

Créée il y a 10 ans sous le nom de "Masters Epita", Ionis School of Technology and Management est une école qui forme des experts à double compétence grâce à une offre de formation intégrée sur le plan technique et managérial. Elle est destinée aux étudiants issus de Bac+2, Bac+3, Bac+4 et Bac+5 souhaitant poursuivre ou compléter leur formation initiale et obtenir les compétences professionnelles et métiers indispensables pour intégrer le marché du travail à un niveau de cadre.

La double compétence est aujourd’hui encore plus nécessaire dans les secteurs nouveaux et en expansion, c'est pourquoi Ionis-STM a choisi d'intervenir dans les technologies de l'information, le management informatique, les biotechnologies et les énergies. Ionis-STM est membre de IONIS Education Group, leader de l’enseignement supérieur privé en France, et fait appel aux intervenants et professionnels les plus pointus grâce aux écoles du groupe et aux entreprises partenaires : l'ISG pour le management, l'EPITA et l'Epitech pour les nouvelles technologies, Sup’Biotech pour les biotechnologies et l'ESME Sudria pour les énergies. Toutes écoles de très haut niveau, écoles de management, d'ingénieurs ou d'expertise.